Drill maux de gorge
Drill maux de gorge est utilisé en cas de maux de gorge peu intenses, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Il est préférable de ne pas utiliser le médicament Drill maux de gorge pendant la grossesse et durant l’allaitement.
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Comment utiliser Drill maux de gorge
Drill maux de gorge est un médicament utilisé pour le traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx (Etat congestif = état inflammatoire, sans savoir si cette inflammation est d’origine bactérienne, virale, parasitaire ou mycologique, ou au contraire irritative).
NB : Devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
Drill maux de gorge
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DRILL MAUX DE GORGE ALFA-AMYLASE 3000 U. CEIP, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alfa-amylase: 3000 U.CEIP*
Pour un comprimé enrobé
* Soit 2142,9 unités Pharmacopée Européenne.
Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), saccharose, sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des états congestifs de l’oropharynx.
NB : Devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
4.2. Posologie et mode d’administration
Réservé à l’adulte.
Il existe une forme sirop plus adaptée à l’enfant.
Posologie
- 1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
- En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Mode d’administration
Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un verre d’eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
· Hypersensibilité à l’alfa-amylase ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d’emploi
En cas d’apparition d’autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours, sans avis médical.
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données sur le passage de l’alfa-amylase dans le lait maternel, l’utilisation de DRILL MAUX DE GORGE ALFA-AMYLASE est à éviter pendant l’allaitement.
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
4.8. Effets indésirables
En raison de la présence d’alfa-amylase, de rares réactions d’allure allergique peuvent apparaître, généralement cutanées, en particulier urticaire et/ou œdème de Quincke.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ENZYMES A VISEE ANTI-INFLAMMATOIRE, code ATC : R02A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Stéarate de magnésium, sorbitol, gomme laque, copolymère de méthacrylate de butyle de (2-diméthylaminoéthyl) métacrylate et méthyl métacrylate 1:2:1 (eudragit E100), talc, gélatine, saccharose, gomme arabique, dioxyde de titane, jaune orangé S (E110), cire de carnauba.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
18 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l’emballage extérieur
24 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
18 comprimés enrobés sous 1 plaquette (PVC/PVDC/Aluminium).
18 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
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